《“什么是高質(zhì)量的學(xué)術(shù)人才評審?”——基于2352名評審專家的循證研究》
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2024年,這11項臨床試驗或改變醫(yī)學(xué)

  作者:晉楠 來源:中國科學(xué)報

  近日,《自然—醫(yī)學(xué)》年度特刊盤點了或在來年影響醫(yī)學(xué)發(fā)展的11項臨床試驗,其中包括一些首次用于人體的療法,如堿基編輯、新型疫苗、干細胞、人工智能(AI)算法、免疫療法等?!斑@些都是前景可觀的療法,但研究人員必須通過這些臨床試驗才能檢驗它們是否對患者有益?!痹撈诳呒夒s志編輯Ben Johnson說。

  AI應(yīng)用在榜單中尤為顯眼,雖然之前提出過各種可能性,但此類工具很少開展過臨床試驗。MARS-ED臨床試驗正在評估一個AI模型是否能協(xié)助預(yù)測急診救治的患者在31天內(nèi)的死亡風(fēng)險。另一項仍在進行的試驗正在追蹤英國6家醫(yī)院的15萬名患者,測試AI是否能從胸部X光片發(fā)現(xiàn)哪些患者需要當(dāng)天接受計算機斷層掃描(CT)的肺癌早期診斷。

  上榜的其他癌癥試驗包括4-IN-THE-LUNG-RUN,該試驗將測試對于初次掃描中未見異常的人來說,每兩年的肺癌篩查(使用CT掃描)與每年篩查在預(yù)防癌癥死亡上的有效性是否相同。一項試驗正在評估德曲妥珠單抗(Enhertu)在有和沒有腦轉(zhuǎn)移瘤的受試者中的有效性和安全性,德曲妥珠單抗是靶向乳腺癌HER2的一種抗體-藥物偶聯(lián)物。最后,NADINA試驗旨在比較伊匹單抗(ipilimumab)加上納武單抗(nivolumab)兩種免疫療法用作新輔助療法(即術(shù)前輔助療法),與納武單抗用作術(shù)后輔助療法在黑色素瘤三期臨床試驗中的有效性。

  精神健康方面,研究人員正在評估一個應(yīng)用程序(App)能否讓從沒提供過醫(yī)療保健服務(wù)的女性向社區(qū)內(nèi)有嚴重抑郁癥的妊娠第二期或第三期的孕婦提供基于認知療法的干預(yù)。該試驗將比較這個App和巴基斯坦郊區(qū)社區(qū)健康工作者面對面提供的Thinking Healthy Programme標(biāo)準(zhǔn)干預(yù)的效果。Best Services Trial是另一個精神健康試驗,該試驗通過與針對英國格拉斯哥和倫敦接受寄養(yǎng)照顧的0-5歲兒童的常見社工服務(wù)進行比較,測試一個嬰兒精神健康的干預(yù)模型的有效性和成本效益。

  疫苗是另一個關(guān)注點,包括對抗人類免疫缺陷病毒的疫苗VIR-1388,以及一個對抗臨床瘧疾的疫苗——該試驗正在布基納法索、肯尼亞、坦桑尼亞和馬里的5-36個月非洲兒童中開展。

  此外,STEM-PD試驗將源于人類胚胎干細胞的多巴胺能神經(jīng)元植入患有中度帕金森病、50-75歲患者的大腦。而heart-1試驗正在測試DNA堿基編輯是否有望作為一種療法,持續(xù)降低患有某種遺傳性高膽固醇血癥患者的低密度脂蛋白膽固醇。

  Johnson表示,“這些上榜的試驗顯示出正在開展的研究的廣度,以及研究人員正在通過各種方式嘗試解決具有全球意義的問題。研究者、監(jiān)管者、醫(yī)生、患者,還有《自然-醫(yī)學(xué)》都將密切關(guān)注這些試驗以及這些療法的安全性和有效性?!?/p>

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  https://doi.org/10.1038/s41591-023-02699-5

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