日前，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。這標志著由河南師范大學?？私淌谧鳛榘l(fā)明人，河南真實生物科技有限公司研發(fā)的我國首個抗新冠肺炎小分子口服藥，在國內(nèi)外完成Ⅲ期臨床試驗后，正式獲批上市。

　　FNC作為一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）的核苷類似物，能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復制。其藥物靶向性強且長效，具有口服劑量低、效果好、副作用小、適應范圍廣的優(yōu)勢，且對新冠病毒變異株（阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎）有明顯效果。由于該藥物在靶細胞內(nèi)半衰期超過120個小時，所以有望成為未來預防新冠肺炎的首選藥物。

　　新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，?？私淌诼?lián)合河南真實生物科技有限公司首席科學家杜錦發(fā)博士、王朝陽董事長、劉勇常務副總，中國醫(yī)學科學院蔣建東院士、王辰院士、彭小忠研究員，首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院張福杰教授，鄭州大學第一附屬醫(yī)院余祖江教授、任志剛博士等帶領的科研攻關團隊投身科技抗疫一線?？蒲袌F隊依托河南師范大學省部共建細胞分化調(diào)控與靶向藥物國家重點實驗室（籌）、國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物研究與評價重點實驗室、河南省功能有機分子與藥物創(chuàng)新重點實驗室、河南真實生物科技有限公司、中國醫(yī)學科學院藥物研究院、中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物研究所、北京協(xié)和藥廠、首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院等平臺，克服種種困難和不利因素，完成了該藥物的藥理學、藥代學、作用機制、藥效學、臨床試驗等系列工作，并積極推動FNC抗新冠藥物的研發(fā)和上市工作。

　　2020年1月，河南師范大學作為項目承擔單位，常俊標教授作為首席科學家的河南省新型冠狀病毒防控應急科研攻關項目“抗新型冠狀病毒的藥物篩選”獲河南省科技廳立項；2020年3月，申請專利“核苷類化合物在治療冠狀病毒感染性疾病中的用途”得到國家知識產(chǎn)權(quán)局受理；2020年4月，F(xiàn)NC獲國家藥品監(jiān)督管理局治療新型冠狀病毒肺炎Ⅲ期臨床批件，開始在國內(nèi)開展治療新冠肺炎的Ⅲ期臨床試驗。同期，研發(fā)團隊與科技部國際合作司對接，爭取在國外開展相關臨床研究；2021年，F(xiàn)NC獲得國外治療新型冠狀病毒肺炎Ⅲ期臨床批件。在國內(nèi)外Ⅲ期臨床中，入組患者涵蓋了新冠肺炎病例的輕癥、中癥及重癥，并以病毒載量和臨床獲益作為評價指標，有利于對藥物的療效做出全面、綜合的評價。

　　河南師范大學黨委書記、校長王宗敏表示，在全球新冠肺炎疫情肆虐的當下，我國首個治療新冠肺炎小分子口服藥阿茲夫定獲批上市，為我國科學防控疫情，為全球盡早戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情貢獻了“師大智慧”“河南成果”“中國方案”。在學校即將迎來百年華誕之際，該校有強烈的意愿和堅定的信心，成為服務河南十大戰(zhàn)略，特別是服務創(chuàng)新驅(qū)動、科教興省、人才強省戰(zhàn)略的先鋒隊。

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