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國內首個,癌癥骨轉移檢測新產(chǎn)品正式獲批

  近日,中核集團控股公司中國同輻旗下原子高科股份有限公司癌癥骨轉移檢測新產(chǎn)品氟[18F]化鈉注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準。作為國內首個獲批用于骨顯像的PET顯像劑,該注射液填補了我國在骨顯像領域PET診斷顯像劑的市場空白,將極大促進早期、精準、無創(chuàng)的骨轉移診斷。

  在癌癥治療的漫長征途中,骨轉移往往被視為一個嚴峻的挑戰(zhàn)。它不僅預示著疾病已進入晚期,與癌細胞的斗爭進入白熱化階段,劇烈的疼痛與生活質量的大幅下降也會反復磨礪患者的求生意志。如何及早準確地發(fā)現(xiàn)骨轉移,一直是癌癥診療的重難點。

  然而,癌癥骨轉移是一個漸進的過程,早期可能僅表現(xiàn)為輕微的骨痛或無明顯癥狀。骨轉移早期,癌細胞與正常細胞就像是混合在一起的黑白棋子,難以分辨“敵我”。此時,X射線等傳統(tǒng)檢查方法通常均難以察覺。

  氟[18F]化鈉注射液就像是針對癌細胞的特殊染色劑,能夠精準地識別、定位癌細胞,讓混在正常細胞中的癌細胞在骨顯像中無處遁形,幫助醫(yī)生捕捉到骨轉移的蛛絲馬跡。

  相比傳統(tǒng)診斷手段,氟[18F]化鈉注射液具有多重優(yōu)勢。該注射液起效更快,1小時內就可以進行圖像采集;圖像更清晰,空間分辨率可達3-8毫米;使用更安全,有效劑量降低至3.15毫希沃特,減少患者對輻照劑量的擔憂。在氟[18F]化鈉注射液的加持下,骨顯像能夠在無侵入的情況下,實現(xiàn)對全身骨骼的全面“掃描”,且不受骨骼形態(tài)、大小或位置的限制。

  中核集團控股公司中國同輻旗下原子高科股份有限公司有關負責人表示,該注射液為患者爭取到了寶貴的治療時間,可延緩患者的病情惡化,延長生存期?!捌浍@批上市,為癌癥骨轉移的早期診療提供更科學更先進的診斷工具,顯著增強了臨床診斷的準確率,對推動我國醫(yī)療健康事業(yè)的進步起到了重要作用?!?/p>

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