近日,中核集團控股公司中國同輻旗下原子高科股份有限公司癌癥骨轉(zhuǎn)移檢測新產(chǎn)品氟[18F]化鈉注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)。作為國內(nèi)首個獲批用于骨顯像的PET顯像劑,該注射液填補了我國在骨顯像領(lǐng)域PET診斷顯像劑的市場空白,將極大促進(jìn)早期、精準(zhǔn)、無創(chuàng)的骨轉(zhuǎn)移診斷。
在癌癥治療的漫長征途中,骨轉(zhuǎn)移往往被視為一個嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。它不僅預(yù)示著疾病已進(jìn)入晚期,與癌細(xì)胞的斗爭進(jìn)入白熱化階段,劇烈的疼痛與生活質(zhì)量的大幅下降也會反復(fù)磨礪患者的求生意志。如何及早準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)骨轉(zhuǎn)移,一直是癌癥診療的重難點。
然而,癌癥骨轉(zhuǎn)移是一個漸進(jìn)的過程,早期可能僅表現(xiàn)為輕微的骨痛或無明顯癥狀。骨轉(zhuǎn)移早期,癌細(xì)胞與正常細(xì)胞就像是混合在一起的黑白棋子,難以分辨“敵我”。此時,X射線等傳統(tǒng)檢查方法通常均難以察覺。
氟[18F]化鈉注射液就像是針對癌細(xì)胞的特殊染色劑,能夠精準(zhǔn)地識別、定位癌細(xì)胞,讓混在正常細(xì)胞中的癌細(xì)胞在骨顯像中無處遁形,幫助醫(yī)生捕捉到骨轉(zhuǎn)移的蛛絲馬跡。
相比傳統(tǒng)診斷手段,氟[18F]化鈉注射液具有多重優(yōu)勢。該注射液起效更快,1小時內(nèi)就可以進(jìn)行圖像采集;圖像更清晰,空間分辨率可達(dá)3-8毫米;使用更安全,有效劑量降低至3.15毫希沃特,減少患者對輻照劑量的擔(dān)憂。在氟[18F]化鈉注射液的加持下,骨顯像能夠在無侵入的情況下,實現(xiàn)對全身骨骼的全面“掃描”,且不受骨骼形態(tài)、大小或位置的限制。
中核集團控股公司中國同輻旗下原子高科股份有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,該注射液為患者爭取到了寶貴的治療時間,可延緩患者的病情惡化,延長生存期?!捌浍@批上市,為癌癥骨轉(zhuǎn)移的早期診療提供更科學(xué)更先進(jìn)的診斷工具,顯著增強了臨床診斷的準(zhǔn)確率,對推動我國醫(yī)療健康事業(yè)的進(jìn)步起到了重要作用?!?/p>